创新药物公布临床结果:晚期乳腺癌临床获益率达38%
乳腺癌是全球女性癌症死亡的主要原因之一,最常见的亚型为ER+/HER2-乳腺癌,占患者总数的7成左右。
这类患者在初期可通过内分泌疗法治疗,并且通常与CDK4/6抑制剂联用。
但随着疾病进展,肿瘤会对该疗法产生耐药性,同时也会累积许多突变,导致其后续治疗选择有限。
》》 ARV-471
近日,创新药ARV-471治疗ER+/HER2-乳腺癌临床试验公布了初步结果。
数据显示:ARV-471显示出良好的耐受性,并观察到38%的临床获益率(CBR)。
PROTAC分子是一种创新的疗法,其一端可以结合靶点蛋白,另一端可以募集E3泛素连接酶,给靶点蛋白打上泛素的“标签”,促进它们被蛋白酶体降解。这一新的作用方式有望让那些以往被认为“不可成药”的靶点实现突破。
ARV-471就是一款在研的口服PROTAC,它可在肿瘤细胞中表现出近乎完全的ER降解;在多个ER驱动的异种移植模型中,能够引起肿瘤大量的缩小,显示出优越的抗肿瘤活性。
这次所公布的VERITAC试验是在既往接受前期中位4线疗法的患者中开展,共有71名患者入组。
试验评估了ARV-471作为单药治疗晚期或转移性ER+/HER2-乳腺癌患者的疗效与安全性。
试验终点为CBR(即达成完全、部分缓解,或疾病稳定≥24周)。
结果显示:
1、所有患者的CBR为38%,在ESR1突变患者中CBR为51.2%。
2、所有患者的中位无进展生存期(PFS)为3.7个月,ESR1突变患者的PFS为5.7个月。
3、ARV-471具有良好的耐受性,大多数治疗相关不良事件报告为1级或2级。
好医友医疗网乳腺癌肿瘤专家Linnea I.Chap博士介绍:
“试验中所有的患者都接受过至少一次CDK4/6抑制剂的治疗,且多数患者产生疾病进展。在这种情况下,ARV-471仍然取得了积极结果,证明了它对抗乳腺癌的潜力。
根据此试验结果,研发机构将计划启动两项后续临床3期关键试验,以对药品疗效作进一步检视。”
参考来源:https://fintel.io/doc/sec-arvinas-inc-1655759-ex991-2022-november-22-19318-2912
2022-12-19 16:10
好医友小编
联系医学顾问
医学顾问微信在线