K药斩获新适应症,胆道癌患者迎来免疫治疗新选择
胆道癌(BTC)是一组罕见且高度侵袭性的肝脏、胆囊和胆管癌症,也是第二常见的原发性肝癌,占所有肝癌的15%。
BTC最常在50~70岁之间被诊断出来,由于疾病早期没有明显症状,70%患者确诊时已是晚期,治疗选择有限且预后较差。
》》 K药治疗胆道癌
近日,美国FDA批准Keytruda与化疗(吉西他滨和顺铂)联用,治疗局部晚期不可切除或转移性BTC患者。
好医友指出,这是Keytruda在治疗胃肠道癌症领域获批的第6个适应症。
Keytruda是一种人源化的抗PD-1单克隆抗体,可以阻断PD-1与其配体PD-L1、PD-L2的结合,进而激活T淋巴细胞。此作用可能增强体内免疫系统侦测与抵抗肿瘤细胞的能力。
此次批准是基于KEYNOTE-966临床3期试验的的积极结果。
试验评估了Keytruda联合吉西他滨和顺铂治疗局部晚期不可切除或转移性BTC患者的疗效,共招募了1,069名患者。
试验的主要疗效指标是总生存期(OS)。
结果分析显示:Keytruda和化疗组合在OS中显示出统计学上显著改善。
1、与单独的化疗相比,联合疗法可将患者死亡风险降低17%。
2、Keytruda联合组患者的中位OS为12.7个月,单独化疗组OS为10.9个月。
好医友医疗网消化肿瘤专家Jeffrey A. Meyerhardt博士指出:
“胆道癌是一种恶性程度很高的肿瘤,晚期或转移性的胆道癌预后较差,治疗选择有限。此次批准为晚期胆道癌患者提供了一种新的免疫疗法,能帮助他们延长生存期。”
参考资料:
https://www.merck.com/news/fda-approves-mercks-keytruda-pembrolizumab-plus-gemcitabine-and-cisplatin-as-treatment-for-patients-with-locally-advanced-unresectable-or-metastatic-biliary-tract-cancer/
2023-11-06 11:04
好医友小编
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