前列腺癌是发生在男性泌尿生殖系统第一大恶性肿瘤，高发人群为中老年男性。随着年龄的增长，前列腺癌的发病率也逐渐上升。

　　在接受过前列腺癌根治性手术治疗的男性中，约有20-40%的人会在10年内出现生化复发(BCR)，90%的BCR高危男性会出现癌症转移。

　　目前BCR患者的治疗选择很有限，亟需新的疗法降低转移风险。

　　》》 新一代广谱抗癌药

　　近日，美国FDA批准Xtandi新适应症，联合或不联合促性腺素释放素(GnRH)类似物治疗非转移性激素敏感性前列腺癌(nmCSPC)。

　　好医友指出，这是全球首个获批治疗高风险非转移性去势敏感性前列腺癌的雄激素受体抑制剂。

　　Xtandi(enzalutamide)是一种雄激素受体信号抑制剂，已在全球多个国家/地区获得监管部门批准。

　　此次批准主要基于一项3期临床试验(EMBARK)的积极结果，试验旨在评估Xtandi单药或联合亮丙瑞林治疗nmHSPC的高危BCR患者的疗效和安全性。

　　试验共纳入1,068名受试者，分为Xtandi单药组，Xtandi+亮丙瑞林组及安慰剂+亮丙瑞林组。

　　结果显示：

　　1、Xtandi与亮丙瑞林联合治疗组的无转移生存率为87.3%，亮丙瑞林单药治疗组为71.4%，Xtandi单药治疗组为80.0%。

　　2、与安慰剂+亮丙瑞林相比，Xtandi+亮丙瑞林将nmCSPC患者的转移或死亡风险降低58%。

　　3、试验中未观察到新的安全性信号，生活质量指标无显著的组间差异。

　　好医友医疗网泌尿外科专家指出：

　　“以往，BCR患者的治疗选择很有限，尤其是那些高转移风险的患者。此次的新批准是一个重要的进展，有望改写这类患者的治疗标准。”

　　参考来源：

　　https://www.astellas.com/en/news/28626