显著降低死亡风险!新联合疗法,有望改写晚期前列腺癌治疗标准
前列腺癌是全球男性第二大恶性肿瘤,多数患者在确诊时为局部前列腺癌,可通过手术或放疗治疗。
前列腺癌患者最初对雄激素剥夺治疗(ADT)敏感,而经持续ADT后仍然发生疾病进展的患者会发展为转移性去势抵抗前列腺癌(mCRPC)。
mCRPC患者肿瘤已扩散到前列腺以外,有10~20%的前列腺癌患者会于确诊后5~7年内发展成为mCRPC。
mCRPC病患的5年存活率约为30%,而在既往临床试验中的总生存期约为3年,在真实世界中的数据预估会更短。
》》 Talzenna联合Xtandi可提高37%生存率
近日,在ASCO GU 2023会议上公布的一项III期TALAPRO-2研究显示:
Talzenna联合Xtandi一线治疗mCRPC患者,可降低患者发生疾病进展或死亡风险达37%。
同时,该适应症的上市申请已获美国FDA优先审评。
Talzenna是一款口服聚ADP核糖聚合酶(PARP)抑制剂,可抑制PARP酶活性并将PARP捕获在DNA损伤部位,从而抑制癌细胞生长减少和促进癌细胞死亡。
TALAPRO-2是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期研究,共招募1106名患者。
旨在评估Talzenna联合疗法一线治疗mCRPC患者的疗效和安全性。
该研究包括两个队列:队列1包含所有类型患者;队列2为带有同源重组修复基因突变患者。
试验主要终点为影像学无进展生存期,次要终点则包含总生存期、客观缓解率、缓解持续时间与前列腺特异性抗原(PSA)缓解。
数据结果显示:
1、Talzenna组患者的疾病进展或死亡风险降低了37%。
2、目前Talzenna组患者仍未达到中位rPFS,安慰剂组患者的中位rPFS为21.9个月。
3、在此试验中,Talzenna组合疗法展现的安全性与已知的安全性一致。
好医友医疗网泌尿外科专家Karim Chamie博士介绍:
“mCRPC患者需要新的治疗方案来改善不良的预后,而新疗法的rPFS数据是针对该人群的随机临床试验中观察到的最长的结果。若最终获批,新组合疗法有望成为该类患者群体新的标准疗法。”
参考来源:
https://www.pfizer.com/news/press-release/press-release-detail/pfizer-announces-positive-talzennar-and-xtandir-combination
2023-03-01 10:06
好医友小编
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