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肿瘤/癌症
FDA批准Unituxin用于治疗小儿神经母细胞瘤
神经母细胞瘤 发布时间:2018-11-16
2015年3月10日 美国FDA宣布批准Unituxin (dinutuximab)作为高风险神经母细胞瘤患儿综合治疗方案(包括手术、化疗、放射治疗)中的一线治疗药物。 神经母细胞瘤是...
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ASCO2016:实验性的单克隆抗体疗法或有望治疗神经母细胞瘤
2016年6月4日 ,来自圣裘德儿童研究医院的研究人员在进行神经细胞瘤的II期临床试验中发现,利用一种实验性的单克隆抗体或可使得80%新诊断的高风险年轻...
第4个适应症!抗癌药Arzerra获FDA批准治疗复发性慢性淋巴细胞白血病(
白血病 发布时间:2018-11-16
瑞士制药巨头诺华(Novartis)与合作伙伴Genmab联合开发的抗体药物Arzerra(ofatumumab)近日在美国监管方面传来喜讯。美国食品和药物管理局(FDA)已批准Arzerra联合氟...
FDA批准BiTE免疫疗法Blincyto治疗儿科Ph-急性淋巴细胞白血病(ALL)
美国生物技术巨头安进(Amgen)BiTE免疫疗法Blincyto(blinatumomab)近日在美国监管方面传来喜讯,FDA加速批准Blincyto用于费城染色体阴性(Ph-)复发性或难治性前体B细...
抗癌药lenvatinib一线治疗晚期肾细胞癌进入III期临床开发
肾癌 发布时间:2018-11-16
日本药企卫材(Eisai)近日宣布启动一项全球性的III期临床研究(Study 307,CLEAR),调查其内部开发的多受体酪氨酸激酶抑制剂lenvatinib分别联合诺华抗癌药 Afini...
肺癌新药Tagrisso如何实现两年半从临床到获批
肺癌 发布时间:2018-11-16
“我相信这款抗癌新药从首个人体试验到最终获批所经历的时间,是有史以来最短的。” 阿斯利康执行医学部主任Mireille Cantarini博士指的是Tagrisso(osimert...
CAR-T细胞使胶质母细胞瘤进展得到缓解
胶质母细胞瘤 发布时间:2018-11-16
CAR-T治疗在血液肿瘤中取得了巨大成功,但在实体瘤中却碰壁不断。近日,发表在新英格兰杂志上的文章报告了一个研究人员使用CAR T疗法在胶质母细胞瘤患...
FDA批准KEYTRUDA一线治疗非小细胞肺癌
FDA传来重磅喜讯。由默沙东研发的免疫疗法新药KEYTRUDA获得FDA批准,用于治疗PD-L1高表达(>50%)的转移性非小细胞肺癌患者。这是目前唯一获批用于一线治疗非...
美国FDA批准Olaratumab治疗软组织肉瘤
软组织肉瘤 发布时间:2018-11-16
2016年10月19日,新药Olaratumab通过美国FDA加速批准,可联合阿霉素治疗成人特定类型软组织肉瘤(STS)。...
FDA批准DARZALEX与标准剂联合治疗多发性骨髓瘤
多发性骨髓瘤 发布时间:2018-11-16
Janssen Biotech公司宣布,美国FDA已经批准DARZALEX(daratumumab)与 lenalidomide(一种免疫调节剂)和dexamethasone,或者与bortezomib(一种蛋白酶体抑制剂,PI)和dexamethasone用于...
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