临床缓解率提高近3倍!溃疡性肠炎新疗法值得期待
溃疡性结肠炎(UC)是一种影响结肠的慢性炎症性肠病,影响全球数百万人。
由于免疫系统的过度活跃反应,结肠内壁出现炎症,并且产生溃疡,患者症状包括持续腹泻、腹痛、便血、食欲不良、体重减轻和疲惫等。
症状的严重程度和复发的不确定性给患者造成了沉重负担,并可致残。日本前首相安倍晋三据传就是因该病辞职。
即使接受先进疗法治疗,仍然只有10~15%的患者能够获得临床缓解。
》》 Tremfya
近日,Tremfya在一项治疗中、重度UC成人患者的3期临床试验QUASAR中获得积极中期结果。
Tremfya(guselkumab)是一款通过与IL-23受体的p19亚基结合,选择性抑制IL-23信号传导的人源化单克隆抗体。
QUASAR试验共入组701名患者,随机接受静脉注射Tremfya或安慰剂治疗,并在0、4、8和12周进行评估。
研究的主要终点为临床缓解率。
结果表明:
1、Tremfya组有22.6%患者在12周时达到临床缓解,安慰剂组为7.9%。
2、在第4周,Tremfya组有22.6%的患者达到症状缓解,安慰剂组为12.9%;在第12周,两组分别为49.9%和20.7%。
与安慰剂组相比,在接受治疗12周后Tremfya组更多患者达到:
①、临床应答(61.5% Vs 27.9%),内镜改善(26.8% Vs 11.1%);
②、组织内镜粘膜改善(23.5% Vs 7.5%),内窥镜标准化(15% Vs 5%)。
3、安全性方面,Tremfya组的治疗相关不良事件出现的频率与安慰剂组大致相当。
好医友医疗网胃肠病专家介绍:
“新疗法在中重度溃疡性结肠炎治疗上取得了重要进展。无论是在症状缓解上,还是在内镜改善方面,都表现出较高的疗效和可控的安全性。”
注:Tremfya已获美国FDA的批准,用于治疗中重度斑块状银屑病,以及银屑病关节炎。
参考来源:
https://www.news-journal.com/first-phase-3-tremfya-guselkumab-data-in-inflammatory-bowel-disease-show-positive-induction-results-among/article_d905e753-2878-5abe-99e9-80cdc3e56920.html
haoeyou.com.cn/shenjingxitongjibing/20230605/7347.html
「文中来源Pixabay,均已获版权方授权」
2023-06-05 15:30
好医友小编
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