收藏!2017年美国上市的15款肿瘤新药

2017年临近尾声,对于肿瘤患者来说,这是令人兴奋的一年。多个重磅新药在这一年上市,将成为他们与肿瘤抗争的新利器。

好医友为您盘点了2017年美国上市的15款肿瘤新药,欢迎转给身边有需要的人。

 

 

1.类癌Xermelo(telotristatetiprate

获批时间:2017年2月

医药厂商:Lexicon公司

适用范围:联合生长抑素类似药(Somatostatin analog,SSA)治疗类癌瘤综合征,适用于仅使用生长抑素类似药物治疗疾病得不到控制的患者。

备注:类癌综合征是一组发生于胃肠道和其他器官嗜铬细胞的新生物,其临床、组织化学和生化特征可因其发生部位不同而异。

 

 2.乳腺癌Kisqali(ribociclib

获批时间:2017年3月

医药厂商:诺华制药公司

适用范围:与芳香化酶抑制剂联合作为一线治疗方案,用于治疗绝经后激素受体阳性、人类表皮生长因子受体-2阴性(HR+/HER2-)的转移性乳腺癌女性患者。

 

3.默克尔细胞癌Bavencio(avelumab

获批时间:2017年3月

医药厂商:默克/辉瑞公司

适用范围:用于治疗12岁以上青少年及成人转移性默克尔细胞癌患者。

备注:转移性默克尔细胞癌是一种罕见的侵袭性皮肤肿瘤,确诊后1年生存率低于50%,5年生存率低于20%。

 

4.卵巢癌Zejula(niraparib

获批时间:2017年3月

医药厂商:Tesaro公司

适用范围:用于对铂类药物治疗完全或部分响应的复发性卵巢癌、输卵管癌和原发性腹膜癌患者的维持治疗。

 

5.肺癌Alunbrig(brigatinib

获批时间:2017年4月

医药厂商:武田(Takeda)集团子公司ARIAD Pharmaceuticals

适用范围:用于治疗罹患间变性淋巴瘤激酶(ALK)阳性非小细胞肺癌,且在crizotinib治疗后病情出现进展或不耐受的患者。

 

6.白血病Rydapt(midostaurin

获批时间:2017年4月

医药厂商:诺华制药公司

适用范围:联合化疗一线治疗携带FLT3突变的新确诊成人急性髓性白血病。

备注:FDA同时批准了Invivoscribe Technologies公司的伴随诊断试剂盒LeukoStrat CDx FLT3。

 

7.膀胱癌Imfinzi(durvalumab

获批时间:2017年5月

医药厂商:阿斯利康(AstraZeneca)

适用范围:用于治疗晚期或转移性尿路上皮癌患者。

 

8.乳腺癌Nerlynx(neratinib

获批时间:2017年7月

医药厂商:Puma Biotechnology公司

适用范围:用于早期HER2阳性乳腺癌的延长辅助治疗,患者先前已接受过含曲妥珠单抗的治疗方案。

 

9.白血病Idhifa(Enasidenib

获批时间:2017年8月

医药厂商:Celgene公司和Agios Pharmaceuticals公司

适用范围:用于治疗患有复发或难治性急性骨髓白血病(AML)的成年患者,并且这类人群具有特定的IDH2(异柠檬酸脱氢酶-2)基因突变。

备注:FDA同时批准了该药物伴随诊断雅培的RealTime IDH2检验试剂盒,用于检测AML患者中IDH2基因的特异性突变。

 

 

10.白血病Besponsa(inotuzumab ozogamicin

获批时间:2017年8月

医药厂商:辉瑞公司

适用范围:用于治疗成人复发性或难治性B 细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。

 

11.白血病 Kymriah(tisagenlecleucel

获批时间:2017年8月

医药厂商:诺华制药公司

适用范围:用于治疗25岁以下复发性或难治性B-细胞急性淋巴细胞白血病(ALL)患者。

备注: 这是FDA批准的首个CAR-T疗法。

 

12.淋巴瘤Aliqopa(Copanlisib

获批时间:2017年9月

医药厂商:拜耳公司

适用范围:用于经2种以上全身治疗后出现复发的滤泡性淋巴瘤成人患者的治疗。

 

13.乳腺癌Verzenio ( abemaciclib )

获批时间:2017年9月

医药厂商:礼来(Eli Lilly)公司

适用范围:,与氟维司群fulvestrant联用治疗激素受体(HR)阳性、人类表皮生长因子受体2(HER2)阴性的晚期或转移性乳腺癌成人患者。这些患者先前曾接受内分泌疗法,但病情出现进展。

 

14.淋巴瘤Calquence(acalabrutinib

获批时间:2017年10月

医药厂商:阿斯利康公司

适用范围:用于治疗罹患套细胞淋巴瘤(mantle cell lymphoma)且曾接受过至少一次治疗的成人患者。

 

 15.淋巴瘤Yescarta(axicabtagene ciloleucel)

获批时间:2017年10月

医药厂商:Kite Pharma公司

适用范围:用于治疗至少接受过2种其他治疗方案后无缓解或复发的特定类型大B细胞淋巴瘤成人患者。

备注:这是首款针对特定非霍奇金淋巴瘤的CAR-T疗法,也是史上第二款CAR-T疗法。

 

参考来源:FDA官网。图片来自网络,如有侵权请与我们联系。