6个月内无一复发!精神分裂症新疗法前景可期
精神分裂症是一种慢性精神疾病,通常在青春期和成人早期被诊断。我国精神分裂症患者数超600万。
此病包含阳性症状(幻觉、妄想)、阴性症状(难以享受生活、脱离人群)以及认知障碍。
即使接受了充分治疗,仍有很大一部分患者对抗精神病药物(AP)没有表现出有益的反应,被诊断为难治性精神分裂症(TRs)。
TRs被定义为使用两种不同化学类别的AP按治疗剂量使用足够长的时间,但症状没有缓解或缓解不足。
约有15%的患者在疾病发作时进展为TRs,TRs患者约占总患者人数的1/3。
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近日,Evenamide作为TRs患者辅助疗法的2期临床试验study014/015取得积极结果。
分析显示,接受Evenamide治疗的患者的症状在临床意义上有显著改善相关,且这种改善是持续且不断增加的。
Evenamide是一种口服的新化学实体,特异性靶向电压门控钠离子通道,用于治疗精神分裂症。
Study014是一项随机、开放标签、评估者盲化的2期临床试验,评估了Evenamide作为TRs患者辅助疗法的疗效和安全性。
共有161名TRs患者入组,随机接受每天2次Evenamide的治疗。
研究结果显示:
在抗精神病药物治疗中增加Evenamide的耐受性良好,治疗引发的不良事件或因不耐受而退出治疗的发生率较低,且未出现中枢神经系统异常的情况。
95%的患者完成了为期6周的治疗,94%的完成者选择继续接受Evenamide治疗,进入长期扩展研究(Study015),92%的患者完成了为期6个月的治疗。
6个月后的主要研究结果如下:
1、患者在所有疗效量表均有持续、不断增加且在临床上显著的改善,几乎所有患者都能从Evenamide中获益。
2、此外,在研究期间没有患者的精神状况出现恶化,也没有患者复发。
3、大部分在第6周有缓解的患者(与基线相比,PANSS总分下降≥20%),在6个月后仍保持了缓解。
好医友医疗网精神心理科专家介绍:
“精神分裂症一直是个难治的疾病,它就像一把锋利的刀子,割裂着患者与现实的联系,对家庭和社会造成不小的危害。
这项新疗法的突破性进展为精神分裂症患者带来了新的希望,有望让他们能更好地控制症状,并提高生活质量。”
参考来源:
https://www.newron.com/news-and-media/regulatory-news/newron-TRs-study-6-months-results-evenamide-substantially-improves
2023-11-10 10:14
好医友小编
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