乳腺癌患者重磅喜讯,又有新疗法获批!

日前,罗氏集团旗下基因泰克宣布:FDA已批准其三联疗法——帕妥珠单抗+赫赛汀(曲妥珠单抗)+化疗(基于帕妥珠单抗的治疗方案),用于术后高复发风险的HER2阳性早期乳腺癌患者的辅助治疗,治疗时间将持续至少一年(超18个疗程)。

 

 

 

据国家癌症中心发布的《2017中国肿瘤的现状和趋势报告》显示,乳腺癌高居中国女性肿瘤发病首位,其中20-30%罹患的是具有“黑蝴蝶”之称的HER2阳性乳腺癌。帕妥珠单抗作为FDA批准的首款用于乳腺癌新辅助治疗的药物,和赫赛汀一样,都是通过与HER2受体结合来发挥作用的,两者可以相互补充,对肿瘤起到更加全面的双重抑制作用,以降低疾病进展和复发风险。

真实案例

早在半年前,来自河北的蔡女士(化名)就曾是该疗法的一名受益者。

2016年底,蔡女士因右侧乳房肿块就诊,被确诊为(右侧)乳腺浸润性导管癌,并开始接受紫杉醇+赫赛汀,序贯蒽环类+环磷酰胺方案化疗。半年后复查MRI提示肿瘤缩小。为避免疾病复发,并寻求下一步有效治疗方案,今年7月,在医生的建议下通过院内“好医友-中美远程会诊平台”与美国癌症精准医疗专家Dr. Nader Javadi(內德·贾瓦迪博士)进行了远程视频会诊。会诊中,Dr Javadi先建议蔡女士行乳房肿瘤切除术或乳房切除术。考虑到HER2高表达,复发风险高,建议其术后采取为期一年的赫赛汀+帕妥珠单抗化疗。另外,由于基因检测显示蔡阿姨雄激素受体阳性(AR+),建议加用一年的抗雄激素受体药物比卡鲁胺作为维持性治疗。

Dr Javadi强调,乳腺癌术后2年是关键时期,建议采用较为激进的治疗,因此在上述化疗期间,也可同步进行放疗。治疗期间每3个月随访1次。

会诊结束后,蔡女士按照Dr Javadi的建议接受了乳房肿瘤切除术及术后赫赛汀+帕妥珠单抗辅助治疗,并定期复查,目前病情稳定。

对于包括蔡女士在内的众多乳腺癌患者而言,此次FDA批准该疗法无疑是个巨大的好消息,意味着他们将迎来全新的治疗方案,降低疾病复发风险。

该疗法的获批,是基于一项旨在评估帕妥珠单抗+赫赛汀+化疗的三联辅助疗法与赫赛汀+化疗双联疗法相比的有效性和安全性的临床3期试验——APHINITY的研究结果。经过45.4个月的随访,对参与试验的4805名HER2阳性、可手术的乳腺癌患者进行初步分析发现,与赫赛汀+化疗相比,新疗法不仅提高了疗效,而且浸润性乳腺癌复发或死亡风险降低18%。

好医友医疗总监JOY.XU:帕妥珠单抗还被批准联合赫赛汀和紫杉醇,用于HER2阳性且未接受过抗HER2治疗或化疗的转移性乳腺癌患者。我们期待越来越多的新疗法早日面世,为广大乳腺癌患者带来更多治疗选择和希望。