最快20分钟见效,告别老花镜!全球第二款老花眼滴眼液获批上市
老花眼是一种常见的进行性眼科疾病,患者难以将近处物体聚焦到视网膜上,导致无法看清近距离物体。
据统计,老花眼影响全球近20亿人,且多发生在40岁以后。
由于老花眼无法预防或者逆转,大多数患者只能选择佩戴老花镜,但这对患者来说并不方便,急需更多的创新疗法来改善现状。
》》 Qlosi
近日,美国FDA已批准Qlosi(0.4%盐酸毛果芸香碱滴眼液)上市,用于治疗成人老花眼。
Qlosi是一种不含防腐剂的毛果芸香碱制剂,毛果芸香碱是一种成熟的眼部护理治疗药物。它是通过调节瞳孔,产生“针孔效应”并增加景深,从而改善近视力。
Qlosi可每日使用,或根据需要使用,每日最多2次。
此次批准是基于3期临床试验NEAR-1和NEAR-2的结果,共纳入613名45~64岁患者,每天接受2次Qlosi治疗。
结果显示:
1、在治疗8天后,Qlosi达到了主要和关键次要终点,显著提高了远视力矫正下近距离视力(DCNVA)改善3行及以上的疗效,且远距离视力丢失少于1行。
2、在接受第一剂治疗1小时后,有40%的患者达到了3行及以上改善效果,在接受第二剂治疗后患者比例增加到50%。
3、此外,在接受Qlosi治疗的患者在第1至15天内所有测量时间点均达到3行改善。
4、受试者最早在接受治疗20分钟后就可获得视力改善,并且疗效可持续长达8个小时。
好医友医疗网眼科专家Ramin Tayani博士介绍:
“老花眼患者生活中除了佩戴老花眼镜外,并无更多好的选择。
新疗法在两项关键性3期临床试验中表现出良好的疗效、安全性和耐受性,有望让老花眼患者告别佩镜带来的苦恼。”
注:2021年10月,Vuity获得FDA批准,成为首款用于治疗老花眼的眼药水疗法。
参考资料:
https://finance.yahoo.com/news/orasis-pharmaceuticals-announces-fda-approval-111700714.html
2023-10-25 09:22
好医友小编
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