平均减重26.6%!重磅减肥疗法数据积极,获批在望
数据显示,全球有近20亿人体重超标,属于肥胖人群,肥胖已经成为一个全球性健康问题。
肥胖会引发各种代谢综合征,如2型糖尿病、高血压、非酒精性脂肪性肝炎、心血管疾病和癌症等。
》》 Tirzepatide
近日,Tirzepatide用于治疗肥胖患者的两项研究(SURMOUNT-3,SURMOUNT-4)均取得积极结果。
分析显示,肥胖或超重成人患者在强化生活方式干预并接续使用tirzepatide治疗后,平均体重下降达26.6%。
Tirzepatide是一款一周使用一次的GIP/GLP-1受体双重激动剂,GIP和GLP-1是调控血糖的天然的肠促胰岛素激素。
SURMOUNT-3一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的III期临床研究,旨在评估Tirzepatide在已接受过12周生活方式干预后的不伴有2型糖尿病的超重或肥胖成人患者中的疗效与安全性。
试验主要终点为治疗72周后,与安慰剂相比,接受Tirzepatide治疗患者体重较基线变化百分比变化及达到体重减轻≥5%的患者比例。
结果显示:
1、与安慰剂相比,Tirzepatide组患者体重平均减轻了21.1%;加上为期12周的干预期,患者体重平均减轻了26.6%。
2、此外,Tirzepatide组有94.4%的患者体重减轻≥5%,安慰剂组为10.7%。
SURMOUNT-4研究共分为两个阶段,第一阶段为36周的开放标签研究,所有患者均接受Tirzepatide治疗。第二阶段为52周的双盲研究,患者按1:1随机接受Tirzepatide或安慰剂治疗。
试验主要终点为治疗88周后,与安慰剂相比,接受Tirzepatide治疗患者体重较安慰剂组的变化。
研究结果显示:
1、在第88周,Tirzepatide组患者从随机化开始平均体重减轻6.7%,安慰剂组患者平均体重则增加14.8%。
2、在随机化后继续接受Tirzepatide治疗的患者平均体重减轻达26.0%。
3、安全性方面,SURMOUNT-3与SURMOUNT-4两项研究均没有观察到新的安全性信号。
好医友介绍:
“凭借这两项试验的积极数据结果,新疗法已向美国FDA滚动提交减重适应症的上市申请。若顺利获批,将为减肥市场带来新的重磅治疗选择。”
注:Tirzepatide于2022年5月获得美国FDA批准(商品名:Mounjaro),用于与控制饮食和锻炼联用,改善成人2型糖尿病患者的血糖控制。
参考来源:
https://investor.lilly.com/news-releases/news-release-details/tirzepatide-demonstrated-significant-and-superior-weight-loss
2023-09-12 11:31
好医友小编
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