银屑病是一种难以根治且容易反复发作的慢性皮肤炎症性疾病。

　　据不完全统计，在中国有超过650万银屑病患者。银屑病患者中约有40%为头皮银屑病。

　　头皮银屑病初期表现为头屑明显增多，头皮常出现带状皮损，或有鳞屑的灰白色斑块，伴有搔痒。随着病情的进展，可能会遍布到全身，皮损处毛发和鳞屑紧缩在一起，整合成片或多块分散，呈现像毛笔一样的束状(“束状发”，头皮银屑病的重要特征)，严重时会布满整个头皮。头皮银屑病患者的日常生活和社交都受到严重影响。

　　针对头皮银屑病，现有治疗方案通常为局部疗法，但是很多外用药物难以通过头发和皮肤吸收，因此患者仍然存在巨大的未满足的治疗需求。

　　近日，Zoryve(0.3%罗氟司特乳膏)制剂的关键性III期ARRECTOR研究达到了主要终点和所有次要终点，它可显著改善患者的头皮和皮肤银屑病症状。

　　罗氟司特是一种非激素磷酸二酯酶-4(PDE4)抑制剂，每天局部治疗一次，可迅速消除银屑病斑块和减轻瘙痒症状。

　　PDE4是一种细胞内蛋白酶，可增加促炎介质的生成并减少抗炎介质的生成，与广泛的炎症性疾病有关(如银屑病、特应性皮炎和慢阻肺)。

　　ARRECTOR研究旨在评估罗氟司特乳膏治疗患有头皮和身体银屑病的12岁及以上青少年和成人的疗效和安全性。

　　该研究共纳入432名12岁及以上患有头皮和身体银屑病的患者，被随机分配接受罗氟司特乳膏或安慰剂治疗，每天一次，持续8周。

　　主要终点为实现“头皮研究者总体评估(S-IGA)成功”和“身体研究者总体评估(B-IGA)成功”的患者比例。

　　“S-IGA成功”指在达到皮肤症状清除或几乎清除的IGA评分基础上改善2%，“B-IGA成功”同理。

　　此外，IGA评分标准为皮肤症状清除(0分)、几乎清除(1分)、轻度(2分)、中度(3分)和重度(4分)。

　　在第8周时，结果显示：

　　1、罗氟司特乳膏组实现“S-IGA成功”的患者比例优于安慰剂组(67.3% vs 28.1%);

　　2、实现“B-IGA成功”的患者比例也优于安慰剂组(46.5% vs 20.8%)。

　　3、罗氟司特乳膏组还达到了所有次要终点，包括通过头皮瘙痒数字评定量表 (SI-NRS) 测量的头皮瘙痒显着改善和通过最严重瘙痒NRS(WI-NRS)测量的整体瘙痒。

　　4、罗氟司特乳膏还具有良好的耐受性和安全性。

　　好医友医疗网皮肤科专家Vinod Nambudiri博士介绍：

　　通过S-IGA和B-IGA测量，表明新疗法有显著的清除作用，且对头皮和身体的作用迅速。

　　若顺利获批，它将为头皮和身体银屑病患者提供一种有效且耐受性良好的新治疗选择。

　　注：在2022年8月，美国FDA批准Zoryve乳膏用于治疗12岁以上斑块状银屑病患者。

　　参考来源：

　　https://www.empr.com/home/news/drugs-in-the-pipeline/roflumilast-foam-effective-for-scalp-body-psoriasis-in-phase-3-trial/