胃癌、乳腺癌福音!首款赫赛汀生物类似药获批,价格更亲民

胃癌、乳腺癌患者迎来重磅喜讯:常用靶向药赫赛汀有了“低价竞争者”!

近日,Mylan和Biocon公司共同开发的首款赫赛汀生物类似药——Ogivri(trastuzumab-dkst正式获美国FDA批准上市。用于治疗赫赛汀的所有适应症,包括HER2阳性的乳腺癌和转移性胃癌(胃或食管胃交界部腺癌)

 

这是针对这两种特定癌症的第一款生物类似药,也是美国FDA批准的第二个用于癌症治疗的生物类似药。此前,FDA于今年9月批准了首款癌症生物类似药——Mvasi(阿瓦斯汀的仿制药)。

据好医友医疗总监JOY.XU介绍:生物类似药是一种生物制品,除了满足法律规定的其他标准之外,在质量、安全性和有效性方面也与已获准注册的原研药(参照药)没有任何临床意义上的差异,其价格却会明显低于原研药。

而基于广泛的数据审查表明,Ogivri与赫赛汀非常相似,在临床上效力无显著差异,安全性和纯度都值得信赖。

赫赛汀是一款畅销的单抗类药物(曲妥珠单抗),它的出现引发了全球抗体药物研发的热潮;它的故事甚至被拍成了一部电影——《Living proof》。

作为首个获批用于HER2过度表达的乳腺癌和转移性胃腺癌或胃食管交界腺癌治疗的分子靶向药。自1998年上市以来,赫赛汀就创造了一个个销售神话,即使上市多年后仍能保持 60+ 亿美元的年销售。全球每年都有上万名乳腺癌、胃癌患者从赫赛汀治疗中获益,来自上海的刘女士就是其中之一。

 

2015年,刘女士因“左乳疼痛并肿块”入院,经检查确诊为:HER2阳性(乳腺)浸润性导管癌。这种乳腺癌有“黑蝴蝶”之称,非常凶险。辅助化疗后,她接受了左乳腺癌改良根治术,后又做了多次放疗,好转出院。一年前,刘女士复查时发现癌细胞多发转移,紧接着又接受了手术及多次化疗。为防止癌症再次复发,希望寻求下一步治疗方案。不久前,刘女士通过当地三甲医院“好医友-中美远程会诊平台”与美国肿瘤专家Dr. Edward wagner(爱德华·瓦格纳博士 )进行了远程视频会诊。

Dr. wagner认为,刘女士病情复发几率非常高,建议她再次完善全身性PET-CT、头颅MRI和肝功能等影像检查及实验室检查,重新评估分期。若各项检查均未发现复发迹象,则可使用赫赛汀持续治疗一年。

另外,针对刘女士存在的肝硬化问题,Dr. wagner也提出了治疗建议,并给出了具体的用药方案。

会诊结束后,刘女士随即根据Dr. wagner的建议完善了相关检查,并开始赫赛汀治疗,目前病情比较稳定。

 

好医友医疗总监JOY.XU介绍,据不完全统计,目前全球已有超过72万名患者因使用赫赛汀而获益,其疗效毋庸置疑。而今,随着赫赛汀生物类似药Ogivri的获批,将为全球乳腺癌、胃癌患者带来新的治疗选择,提供更多价格可及的治疗方案。截至目前,Ogivri已顺利通过了全球19个国家的审批。

我们期待,未来会有越来越多的癌症生物类似药出现,将大大促进市场良性竞争,可为医疗保健体系节省大量成本,减轻癌症患者负担。