慢性肾病(CKD)是一种严重的进行性疾病，影响全球近7亿人群。第六次中国慢性病及危险因素监测结果显示，2018—2019年，估计我国8200万成年人有慢性肾病。

　　CKD最常见的诱因是糖尿病、高血压和肾小球肾炎。CKD患者由于肾脏受损导致无法正常过滤血液，因而产生与液体和电解质相关的并发症。

　　慢性肾病进展的“终点站”是肾功能衰竭，患者的心血管疾病(包括心脏病和中风)风险也会更高。

　　》》 恩格列净获批新适应症

　　近日，美国FDA已批准Jardiance用于治疗具有进展风险的CKD成人患者，以减少其估计肾小球滤过率(eGFR)持续下降、终末期肾病、心血管死亡和住院风险。

　　Jardiance(恩格列净)是一款每日口服一次、高选择性的钠葡萄糖协同转运蛋白2(SGLT2)抑制剂，在血糖水平较高的2型糖尿病患者中，抑制SGLT2可阻止糖被肾脏再吸收，从而让更多的糖分从尿液中排出。

　　此外，恩格列净还可防止盐的再吸收，从而增加体内盐的排泄，并降低身体血管系统的液体负荷。恩格列净诱导的体内糖、盐和水代谢变化，可能有助于减少心血管死亡。

　　本次批准是基于EMPA-KIDNEY试验的积极结果，该试验共入组超过6,600名伴或不伴2型糖尿病的CDK成人患者。

　　结果显示：

　　1、Jardiance可降低患者肾脏疾病进展或心血管死亡风险达28%。

　　2、Jardiance可显著降低因任何原因所造成住院的风险达14%。

　　3、Jardiance的总体安全性数据与之前的研究结果基本一致。

　　好医友医疗网肾病专家表示：

　　“恩格列净的新适应对于慢性肾病患者来说是个重要的突破，它能有效减缓病情的进展，降低风险，为CDK患者带来更多的治疗选择。”

　　注1：恩格列净已获得美国FDA批准用于治疗2型糖尿病、射血分数降低/保留的心力衰竭、心血管风险以及慢性肾病在内的5项适应症。

　　注2：恩格列净在我国也获批了2型糖尿病、射血分数降低/保留的心力衰竭在内的3项适应症。

　　参考资料：

　　https://www.mytwintiers.com/business/press-releases/cision/20230922DE17811/us-fda-approves-jardiance-for-the-treatment-of-adults-with-chronic-kidney-disease/