8月份，FDA批准的新剂型新药

其它 发布时间：2018-11-16

8月份，FDA一共批准了三个新剂型新药(Type 3 New Dosage Form)。 1、CAROSPIRNDA (螺内酯口服悬浮液) 2017年8月4日，美国FDA最终批准了CMP Pharma公司的新药申请CaroSpir...

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第一三共高血压新药3期积极 有望明年上市

心脑血管疾病 发布时间：2018-11-16

近日，第一三共株式会社(Daiichi Sankyo)公布了其3期管线临床试验的顶线出色结果。该公司与Exelixis合作带来的esaxerenone在原发性高血压的治疗中表现优异，达...

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SpaceOAR水凝胶有望造福前列腺癌患者

前列腺癌 发布时间：2018-11-16

Augmenix公司今天在圣地亚哥举行的美国放射肿瘤学学会第59次年度会议上，宣布了一个前瞻性2期临床试验的积极结果，旨在评估患有低到中度风险前列腺癌...

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【IP新药说】第13期：乳腺癌新药Kisqali®Ribociclib

乳腺癌 发布时间：2018-11-16

药物概况 Ribociclib于2017年3月13日获得美国食品药品监督管理总局(FDA)批准上市，本品由诺华制药研发，其商品名为Kisqali。 Ribociclib是一种细胞周期蛋白依赖...

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抗GD2单抗联合化疗以及NK细胞治疗儿童复发或难治性神经母细胞瘤

神经母细胞瘤 发布时间：2018-11-16

抗GD2单抗，通过抗体依赖细胞介导的细胞毒性发挥抗肿瘤作用，可能会增强化疗疗效。CLIN CANCER RES近期发表了一篇文章，研究固定剂量的抗GD2单抗(hu14.18K...

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银屑病关节炎新药3期临床彰显52周持久疗效

皮肤专科疾病 发布时间：2018-11-16

近日，礼来(Eli Lilly)公司宣布，接受Taltz(ixekizumab)治疗的银屑病关节炎(PsA)患者在所有治疗组中显示症状改善长达52周。这些入组患者之前不能耐受TNF抑制剂...

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FDA批准Fasenra治疗严重嗜酸粒细胞性哮喘

呼吸系统疾病 发布时间：2018-11-16

阿斯利康及其全球生物制品开发子公司MedImmune近日表示，美国FDA已经批准Fasenra (benralizumab) 作为维持治疗附加药物用于12岁以上严重嗜酸粒细胞性哮喘患者的...

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ALK阳性肺癌靶向药Alecensa（alectinib）攻入一线，疗效显著优于克唑替尼

肺癌 发布时间：2018-11-16

肺癌靶向药Alecensa(alectinib)成功进入一线 近日，美国食品和药物管理局(FDA)已批准罗氏(Roche)靶向抗癌药Alecensa(alectinib)，用于经FDA批准的试剂盒检测证实为间...

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首个国内申报上市PD-1药物Opdivo，能治疗哪些癌症？

其它肿瘤 发布时间：2018-11-16

国家食药监总局(CFDA)药审中心官网显示，备受瞩目的PD-1免疫治疗药物Opdivo(纳武单抗)已提交上市申请(目前处于排队待审批状态)，成为首款在中国内地提交...

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靶向PD-1信号通路在小儿实体瘤治疗中的研究进展

其它肿瘤 发布时间：2018-11-16

尽管大多数新诊断肿瘤患儿可能具有长期生存率，但是对于某些肿瘤患者而言，能否治愈仍旧存疑。例如，初始治疗后复发的高危神经母细胞瘤、晚期肉瘤...

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