Tucatinib治疗脑转移乳腺癌获FDA孤儿药认定

乳腺癌 发布时间：2018-11-16

6月8日，美国临床阶段生物制药公司Cascadian Therapeutics表示，公司在研HER2高选择性口服小分子激酶抑制剂Tucatinib已被美国FDA授予治疗具有脑转移乳腺癌的孤儿...

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在研双特异性抗体今日获FDA突破性疗法认定

神经母细胞瘤 发布时间：2018-11-16

今天，转移性神经母细胞瘤在研新药burtomab已获得美国FDA颁发的突破性疗法认定(BTD)，用于治疗具有中枢神经系统或脑脊液转移的复发性或难治性神经母细胞...

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非小细胞肺癌的一线治疗新药Pembrolizumab获FDA批准

肺癌 发布时间：2018-11-16

美国食品和药物管理局(FDA)已经批准了免疫检查点抑制剂Pembrolizumab(彭博罗珠单抗Keytruda®)，与化疗联合用作转移性非小细胞肺癌(NSCLC)患者的一线治疗。...

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礼来Lartruvo获NICE批准治疗晚期软组织肉瘤

软组织肉瘤 发布时间：2018-11-16

美国制药巨头礼来(Eli Lilly)抗癌药 Lartruvo(olaratumab 注射液，10mg/mL)近日在英国监管方面传来喜讯。英国国家卫生与临床优化研究所(NICE)已发布了一份最终评估...

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FDA批准了一款“防治HIV明星”仿制药，艾滋病预防成本将大大降低

感染性疾病 发布时间：2018-11-16

6月9日，FDA批准了一款“防治HIV明星”特鲁瓦达(Truvada)仿制药生产。该药的专利原本属于吉利德科学公司(Gilead Sciences)。这款仿制药无疑将大大降低未来防治...

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达拉菲尼与曲美替尼获FDA批准联合治疗NSCLC

肺癌 发布时间：2018-11-16

近日，诺华抗癌药dabrafenib(达拉菲尼)和trametinib(曲美替尼)正式获美国食品药品监督管理局(FDA)批准联合用于治疗BRAF V600E突变的转移性非小细胞肺癌(NSCLC)!同...

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急性淋巴细胞白血病明星新药Besponsa预计八月在美获批

白血病 发布时间：2018-11-16

急性淋巴细胞白血病(ALL)是一种起源于淋巴细胞的B系或T系细胞在骨髓内异常增生的恶性肿瘤性疾病。在成人群体中，ALL较为少见，约占全部白血病病例的...

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细数近些年美国FDA批准的肝病新药

感染性疾病 发布时间：2018-11-16

据WHO《2017年全球肝炎报告》显示，目前全球约有3.25亿人感染慢性乙肝或丙肝，病毒性肝炎成为公共卫生的重要威胁。我国是肝病大国，尤其是丙肝，每年...

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CAR-T疗法治疗胶质母细胞瘤首次成功穿越血脑屏障

胶质母细胞瘤 发布时间：2018-11-16

近日，美国宾夕法尼亚大学科学家开展的一项I期临床研究显示，嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法治疗胶质母细胞瘤(GBM)在首个人体临床研究中成功跨越血脑屏...

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丙肝“终极杀器”——“吉四代”Vosevi获FDA批准上市

感染性疾病 发布时间：2018-11-16

7月18日，美国食品药品监督管理局(FDA)宣布，批准吉利德(Gilead)新药Vosevi用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体，...

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