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感染性疾病
广谱流感疫苗不再是梦!无需每年接种,一针能管多年
感染性疾病 发布时间:2019-02-21
《流感下的北京中年》让人们认识到流感的可怕。流感季,越来越多人开始接种流感疫苗进行保护。然而,每季的流感病毒有所不同,因此每年都要接种新...
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FDA批准近十年来首个乙肝新药Tenofovir Alafenamide
感染性疾病 发布时间:2018-11-19
2016年11月10日,吉利德科学公司公布消息称,用于乙肝治疗的新药 Tenofovir Alafenamide(替诺福韦艾拉酚胺,TAF,商品名Vemlidy,25mg,每日一次)已获得美国FDA批准...
FDA批准Elbasvir/Grazoprevir联合治疗丙肝
感染性疾病 发布时间:2018-11-16
美国食品与药物管理局(FDA)批准联合药物elbasvir / grazoprevir(Zepatier,默克)用于治疗慢性丙型肝炎(HCV)基因1型和4型感染。FDA宣称,该联合药物不需要同时使用干...
FDA批准Anthim用于吸入性炭疽治疗
2016年3 月 18 日,美国 FDA 批准 Anthim(obiltoxaximab)注射剂与合适抗菌药物联合用于治疗吸入性炭疽。Anthim 还被批准用来预防替代治疗药物不可用或不适合的吸...
丙肝联合疗法获FDA突破性疗法认定
日前,艾伯维公司宣布该公司由glecaprevir与pibrentasvir (G/P) 构成的丙肝联合疗法获得美国FDA授予的突破性疗法认定 。这一认定的适应症是基因1型的慢性丙型...
肝病重磅进展!20年来首个治疗原发性胆汁性胆管炎(PBC)的新药Ocali
美国生物制药公司Intercept开发的一款肝病新药Ocaliva(obeticholic acid,OCA,一种鹅脱氧胆酸衍生物)近日在欧盟监管方面传来喜讯。 欧盟委员会(EC)有条件批准...
美国FDA批准治疗屋尘螨(HDM)过敏的首个舌下免疫含片Odactra
美国制药巨头默沙东(Merck & Co)免疫管线近日在美国监管方面传来喜讯,美国食品和药物管理局(FDA)已批准治疗屋尘螨(house dust mites,HDM)过敏的舌下免疫含片...
FDA批准了一款“防治HIV明星”仿制药,艾滋病预防成本将大大降低
6月9日,FDA批准了一款“防治HIV明星”特鲁瓦达(Truvada)仿制药生产。该药的专利原本属于吉利德科学公司(Gilead Sciences)。这款仿制药无疑将大大降低未来防治...
细数近些年美国FDA批准的肝病新药
据WHO《2017年全球肝炎报告》显示,目前全球约有3.25亿人感染慢性乙肝或丙肝,病毒性肝炎成为公共卫生的重要威胁。我国是肝病大国,尤其是丙肝,每年...
丙肝“终极杀器”——“吉四代”Vosevi获FDA批准上市
7月18日,美国食品药品监督管理局(FDA)宣布,批准吉利德(Gilead)新药Vosevi用于治疗无肝硬化(肝病)或轻度肝硬化的1-6型慢性丙型肝炎病毒(HCV)成年患者群体,...
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