》 KINFAST正在评估KIN001在减轻症状和缩短病程方面的效果

　　》 KINFAST正在德国/瑞士积极招募患者

　　2月20日，瑞交所上市生物制药公司Kinarus Therapeutics Holding AG(SIX：KNRS)(“Kinarus”)，公布了其KIN001在治疗新冠病毒感染二期临床试验(KINFAST)的进展。

　　“我们对KINFAST目前的进展感到满意，”Kinarus Therapeutics首席医学官、瑞士联邦公共卫生办公室新冠工作组前主席Thierry Fumeaux博士表示。“尽管新冠感染已发展成为一种地方性流行病，但缩短病程和减轻病情，仍是公共卫生领域的优先事项和重要的商业机会。

　　我们的学术合作伙伴已证明KIN001对新冠病毒变异株有效。由于KIN001靶向宿主细胞分子通路，而这些通路对病毒复制至关重要，因此KIN001对新型变异株仍有效。这种新机制与针对新冠病毒本身的疫苗和抗病毒药物截然不同。”

　　目前，KINFAST正在瑞士和德国的临床研究机构招募患者。截至2月16日，已开放了8个临床研究机构，其中5个正在积极招募患者。自今年初以来，患者招募率显著提高。根据招募率和新冠病毒感染率的情况，目前预计KINFAST将在2023年底前公布原计划的中期疗效和安全性分析结果。

　　值得一提的是，已完成两周治疗方案的患者中没有发现与KIN001相关的安全问题。

　　关于KINFAST

　　KINFAST是一项多中心、随机、双盲、安慰剂对照的二期临床研究，旨在评估KIN001对轻度或中度新冠门诊患者的疗效、安全性和药代动力学特性。该研究招募对象为表现出轻度至中度症状且新冠病毒检测呈阳性的非住院患者。主要终点是减轻新冠症状严重程度及缩短持续时间。其他疗效终点包括需要住院治疗、需要呼吸支持的患者数量。KINFAST试验得到了瑞士联邦公共卫生办公室新冠药品计划的资助。

　　关于KIN001

　　KIN001是一种由Pamapimod和吡格列酮组成的专利药物组合。其中Pamapimod是一种在研高选择性小分子p38丝裂原活化蛋白激酶(p38 MAPK)抑制剂;吡格列酮是一种已上市的治疗2型糖尿病的药物。

　　KIN001对新冠原始毒株，以及包括德尔塔和奥密克戎亚型(BA.2、BA.5等，以及它们的亚分支，如CH.1.1、XBB.1.5、BQ.1.1、BQ.1)在内的新型变异株，具有强大的抗病毒活性和同等效力。与直接抗病毒药物和单克隆抗体疗法不同，KIN001靶向病毒复制必需的宿主细胞通路，并已证明对多种新型变异株具有持久的功效。

　　Kinarus Therapeutics Holding AG

　　成立于2017年，总部位于瑞士巴塞尔，由制药业资深高管创建，是一家致力于开发抗病毒、呼吸道和眼科疾病新型疗法的临床阶段生物制药公司。

　　Pamapimod最初由罗氏公司发现和研发，Kinarus拥有该分子的全球独家权益，并获得了Pamapimod与吡格列酮药物组合的专利。Kinarus采取引进开发后期临床资产的策略，增加了临床研究和获批的成功率，缩短产品上市时间。

　　新冠病毒“乙类乙管”后，小规模感染可能会成为新常态。而KIN001有成为新冠版“达菲”的潜力，助力全球抗疫。

　　此外，KIN001治疗wAMD、IPF适应症的2期临床试验也即将启动，正在中国寻找战略合作伙伴。

　　目前，Kinarus已与好医友达成合作，加速推进KIN001的临床开发，实现其价值的最大化。