美FDA授予Oncosec瘤内DNA肿瘤免疫疗法pIL-12孤儿药资格

OncoSec Medical是一家专注于开发基于DNA的瘤内肿瘤免疫疗法的生物技术公司。近日,该公司宣布美国食品和药物管理局(FDA)已授予tavokinogene telsaplasmid(pIL-12,一种可表达白细胞介素-12[IL-12]的质粒)治疗不可切除性转移性黑色素瘤的孤儿药资格。

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用RNA寻找罕见遗传病基因触发器

大约有一半罕见遗传病患者的致病基因仍未找到。其中一个原因是由于人类基因信息量巨大。针对这一问题,信息学和医学领域科学家们联手寻找解决方案。由慕尼黑工业大学和Helmholtz 慕尼黑中心组成的研究小组已开发出一种能显著提高搜索成功率的新方法。不只着眼于DNA,新方法的寻找策略还包括RNA筛查。

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小儿胆汁淤积性肝病治疗获新进展

来自关于一种新型回肠胆汁酸运输抑制剂A4250的研究结果表明,胆汁淤积肝脏儿童血液(血清)胆汁酸水平降低,这是许多肝脏疾病的特征,并且与肝脏严重受损有关。在荷兰阿姆斯特丹举行的2017年国际肝脏大会上的数据显示,A4250的口服治疗还改善了74%的患者的瘙痒(瘙痒),耐受性良好,仅有轻度和短暂的副作用。

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锻炼可降低阿兹海默症发生的风险

根据许多研究者们的说法,目前已经有确凿的证据表明体育锻炼能够降低患阿兹海默症的风险。此外,研究者们还确认了这一事实:有规律的体育锻炼能够提高患有阿兹海默症患者的活动能力。这些结论或许对于目前饱受痴呆症直接或间接影响的人群有重要的意义。

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肿瘤领域近期进展汇总

1. 乳腺癌:激酶抑制剂!礼来乳腺癌在研新药取得3期研究成功

礼来(Eli Lilly)公司宣布,其MONARCH 2临床试验中乳腺癌在研新药abemaciclib达到了无进展生存期(PFS)的主要终点。这项3期研究评价了细胞周期蛋白依赖性激酶(CDK)4和CDK6抑制剂abemaciclib与fulvestrant联合治疗激素受体阳性(HR +)、人表皮生长因子受体2阴性(HER2-)晚期乳腺癌的功效和安全性,这些妇女患者在内分泌治疗后病情复发或进展。结果表明,当与安慰剂加上fulvestrant的对照组相比较时,abemaciclib和fulvestrant的联合治疗方案取得了统计学上PFS的显著改善。

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新联合疗法或可有效治疗恶性脑瘤

对于胶质母细胞瘤这类异质性恶性肿瘤来说,药物组合是非常重要的治疗方法。最近在一项发表在国际学术期刊Oncotarget上的新研究中,来自美国哥伦比亚大学医学中心的研究人员发现溴结构域蛋白抑制剂能够导致Bcl-xL和c-myc之间形成新的致命相互作用。他们在人源异种移植小鼠模型和干细胞样神经胶质瘤细胞模型上检测了溴结构域蛋白抑制剂JQ1和OTX015联合BH3类似物ABT263或Obatoclax的作用效果。

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孤儿药在未来五年的发展趋势

据估计,在目前世界范围内有5000-8000种罕见病,虽然每种罕见病只有几百人或几千人患病,但在美国与欧盟得罕见病的人总数加起来至少也有5500万人。在美国,有3300万人遭受7000多种罕见病的折磨,在欧洲,大约有6%-8%的人患有罕见病,如果把所有罕见病归为一类的话,则在现实中患有罕见病的人不再“罕见”。但是,在法律出台之前,制药公司并不重视孤儿药的开发,就是因为它无利可图。面对这样的一种尴尬的局面,美国于1983年开始立法,并通过了世界上第一部《孤儿药法案》(ODA)。

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白血病患者福音!诺华抗癌药Rydapt获美国FDA批准上市

导语:据美国FDA网站4月28日消息,诺华新药Rydapt(midostaurin)正式获批,与化疗疗法联合用于新确诊的FLT3阳性的急性骨髓性白血病(AML)初治患者。这是第一款与化疗联用治疗急性骨髓性白血病的靶向疗法,也是25年来白血病治疗的首个重大突破!

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如何有效抵御阿尔兹海默病?

长期以来,很多老年人备受阿尔兹海默病的困扰,当然科学家们也一直在寻找帮助克服该病的新方法和策略,随着近年来研究的深入,科学家们在该领域取得了一定的研究进展,比如,日前刊登于国际杂志JACS 上的一篇研究报告中,来自韩国蔚山国家科学技术研究所的科学家通过研究就开发出了一种能水解淀粉样蛋白beta的化合物,这或许有望帮助攻克阿尔兹海默病。

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