好消息!最值得中国患者关注的肝癌潜在新药“布立尼布”,临床数据喜人

近日,一组最新临床试验数据显示,在研肝癌新药布立尼布展示出良好的有效性和安全性,有望成为肝癌患者在化疗或靶向药治疗进展或不能耐受其副作用后的二线治疗选择

肝癌,是一种发病率很高、危害极大的恶性肿瘤。尤其在中国,每年肝癌新发病例数占全球一半以上,且大多在就诊时已是进展期,因而死亡率一直居高不下。

针对进展期肝癌,目前治疗手段主要包括介入、射频、化疗和靶向治疗等。其中,靶向治疗是近年来治疗肝细胞癌的一个新的突破,也是肝癌综合治疗中不可或缺的一环。目前晚期肝癌可考虑的靶向药物主要有:已经获得FDA批准的索拉非尼(多吉美)瑞格菲尼,以及在III期临床试验中展现出巨大治疗潜力的乐伐替尼(7080)等。在一线治疗上,索拉非尼仍是中晚期肝癌的标准疗法。

据好医友医疗总监JOY.XU介绍:索拉非尼自获批上市以来,经多年的临床使用,已充分证实其可有效延长晚期肝癌患者的总生存期,并为无数患者提供了更多、更好的治疗选择。

孙先生与贾瓦迪博士视频会诊中

2015年初,来自福建的孙先生被确诊为“肝癌”,但因身体原因无法进行手术,行射波刀及放疗后,肿瘤略有缩小。但一年后病情突发进展,肝脏肿物较前增大,经多方案治疗后疗效不佳,亟需寻求有效治疗方案。

2016年底,孙先生通过当地三甲医院“好医友中美远程会诊平台”视频连线了美国肿瘤专家Dr Nader Javadi(內德·贾瓦迪博士)。根据孙先生的病情状况,贾瓦迪博士建议其使用Nexevar(索拉菲尼/多吉美)或Thalidomide(沙利度胺),并联合Opdivo(纳武单抗)进行治疗(2017年9月FDA批准opdivo用于索拉菲尼治疗后的晚期肝癌患者),可大大提高应答率。

孙先生根据贾瓦迪博士的治疗方案使用索拉菲尼联合Opdivo治疗,目前病情得到控制。

但对很多肝癌患者而言,可能不具备足够的经济实力承担索拉菲尼每月约5万元的高昂治疗费用(医保不覆盖)。对此,布立尼布专利中国所有者再鼎医药创始人杜莹博士曾表示:“我们希望给中国患者一个更加合理的价格。”

此外,撇开价格,从有效性和安全性上看,根据一项布立尼布作为二线药物治疗肝细胞癌的全球III期临床试验数据发现:

有效性方面:布立尼布组与安慰剂组的客观缓解率(ORR)比为12% vs 2%;疾病控制率(DCR)比为71% vs 49%;而且,在服用布立尼布的患者中26例疗效评价为部分缓解(PR),而安慰剂组仅有2例。

另外,在一项全球III期临床研究肝动脉化疗栓塞(TACE)后辅助治疗的BRISK-TA研究中,对布立尼布组进行亚组分析后显示:在同样的药物剂量下,中国患者的药物暴露量更高,耐受性更好,可显著延长中国肝细胞癌患者的肝外转移或门静脉浸润时间以及影像学进展时间。

安全性方面:布立尼布在临床使用中的副作用多为1-2级,其中手足综合症副反应的发生率仅为15%,远低于索拉非尼的45%。

好医友医疗总监JOY.XU表示:2017年堪称肝癌治疗领域意义非凡的一年。一线治疗除了有老大哥索拉非尼外,还有三期达到终点的新秀乐伐替尼;而二线治疗,除了已被FDA批准的瑞格非尼和opdivo外,布立尼布也将是一个极具潜力的全新治疗选择,有望为国内肝癌患者带来更多希望。

来源:好医友